過濾器濾芯
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大流量濾芯微濾技術(shù)在去除藥物中微粒和雜菌中的應(yīng)用
來源：未知時間：2018-09-03 16:11點擊次數(shù)：
大流量濾芯微濾技術(shù)在去除藥物中微粒和雜菌中的應(yīng)用
在制藥工業(yè)中，采用微濾膜可有效脫除藥物中的微粒和雜菌。注射液，尤其是在輸液中微粒物質(zhì)的存在，會使受藥者產(chǎn)生各種病變，嚴(yán)重者甚至引起死亡。為了保證藥物質(zhì)量，許多國家在藥典中規(guī)定了微粒物質(zhì)的限度。如英國藥典中規(guī)定，在500ml注射液中，每毫升藥液中大于2um的粒子，不得超過1000個，大于5um的粒子，不得超過100個，注射液過濾一般采用預(yù)過濾和微濾結(jié)合的方法。預(yù)過濾中除去大部分的微粒和微生物，減輕微濾的負(fù)擔(dān)。預(yù)過濾介質(zhì)有活性炭、燒結(jié)材料、超細(xì)纖維、預(yù)濾膜。微濾膜的孔徑一般使用0.22～1.2um,常用的材料有醋酸纖維素、聚氯乙烯、聚酰胺(尼龍)、聚偏二氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯等。
對熱敏性藥物，如胰島素、ATP、輔酶A、細(xì)胞色素C，人體轉(zhuǎn)移因子、激素、血清蛋白、丙種球蛋白、組織培養(yǎng)用培養(yǎng)基的來菌，不能采用通常的熱壓法滅菌，只能采用過濾法除菌。原先采用的玻璃燒結(jié)砂芯漏斗或石棉板作為注射用藥液的過濾除菌不太安全。
采用微濾膜除菌具有以下優(yōu)點：不改變藥物的原來性質(zhì)，特別適合于熱敏性藥物;細(xì)菌的尸體可以截留于膜面上;易使藥物生產(chǎn)線機(jī)械化和自動化。微濾膜的孔徑視藥液的要求而定，如要求不那么嚴(yán)格的口服藥，可采用公稱孔徑0.45um的濾膜，要求嚴(yán)一點，可采用0.3um孔徑的濾膜，要求完全除菌，則選用0.22um孔徑甚至0.02um孔徑的濾膜。常用的微濾膜組件有平板式和筒式兩種，材質(zhì)大多采用不銹鋼或聚碳酸酯、聚丙烯等塑料壓制的濾器。產(chǎn)量小的可用平板式濾器，產(chǎn)量大的可選用筒式濾器。濾膜和濾器的消毒方式有煮沸消毒、流動蒸汽消毒、熱壓消毒、化學(xué)消毒、紫外線照射消毒等。
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了解: 折疊濾芯微濾技術(shù)在礦泉水和污水處理中的應(yīng)用
采用微濾膜除菌具有以下優(yōu)點：不改變藥物的原來性質(zhì)，特別適合于熱敏性藥物;細(xì)菌的尸體可以截留于膜面上;易使藥物生產(chǎn)線機(jī)械化和自動化。微濾膜的孔徑視藥液的要求而定，如要求不那么嚴(yán)格的口服藥，可采用公稱孔徑0.45um的濾膜，要求嚴(yán)一點，可采用0.3um孔徑的濾膜，要求完全除菌，則選用0.22um孔徑甚至0.02um孔徑的濾膜。常用的微濾膜組件有平板式和筒式兩種，材質(zhì)大多采用不銹鋼或聚碳酸酯、聚丙烯等塑料壓制的濾器。產(chǎn)量小的可用平板式濾器，產(chǎn)量大的可選用筒式濾器。濾膜和濾器的消毒方式有煮沸消毒、流動蒸汽消毒、熱壓消毒、化學(xué)消毒、紫外線照射消毒等。
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